GMP là gì, những ngành nào cần áp dụng tiêu chuẩn GMP?

GMP là 1 trong các tiêu chuẩn bắt buộc đối với các công ty dược phải tuân thủ. GMP đề cập đến mọi khía cạnh của giai đoạn sản xuất và kiểm soát chất lượng thuốc. Vậy GMP là gì?

1. GMP là gì?

GMP là gì? GMP là cụm từ viết tắt của Good Manufacturing Practices được hiểu là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt: Là hệ thống quy định chung hoặc những hướng dẫn đảm bảo nhà sản xuất luôn tạo ra những sản phẩm đạt chất lượng đăng ký và an toàn cho người tiêu dùng.

GMP là 1 tiêu chuẩn cơ bản, là điều kiện để phát triển hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000. 

Tại Việt Nam năm 2004, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” đối với thuốc tân dược đến hết năm 2010 tất cả các công ty sản xuất thuốc dùng ngoài và thuốc dược liệu phải đạt GMP-WHO. 

>>> Xem ngay: Các tiêu chuẩn gmp who trong sản xuất thuốc

2. Những ngành nào cần áp dụng tiêu chuẩn GMP?

Ở Việt Nam, theo nghị quyết của Bộ Y tế, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với tất cả những ngành sản xuất, chế biến những loại sản phẩm yêu cầu điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cao như:

• Thực phẩm
• Dược phẩm
• Mỹ phẩm
• Thiết bị y tế

3 Lợi ích khi doanh nghiệp ứng dụng tiêu chuẩn GMP trong sản xuất

Khi Việt Nam tham gia WTO, cuộc cạnh tranh giành thị phần của sản phẩm trên thương trường ngày càng khắt nghiệt. Việc các công ty đầu tư dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP – WHO sẽ giúp các công ty:

• Thể hiện cam kết trong sản xuất và kinh doanh thực phẩm an toàn
• Chuẩn bị cho hệ thống quản lý chất lượng để chứng nhận HACCP
• Gia tăng niềm tin, uy tín của doanh nghiệp đối với khách hàng và người tiêu dùng, tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp xuất khẩu thuốc vào những thị trường khó tính
• Tăng khả năng cạnh tranh với các sản phẩm nước ngoài
• Có tác dụng hỗ trợ khi có sự đánh giá của các cơ quan thẩm quyền hoặc các bên có liên quan.

Lợi ích của tiêu chuẩn GMP với người tiêu dùng

Hiện tại, theo số liệu thống kê, trên thị trường có nhiều loại dược phẩm, đặc biệt là thực phẩm chức năng đang có 1 số vấn đề bất cập như: 

• Sản xuất thực phẩm chức năng bị thả nổi; 
• Chưa có quy định cụ thể nào về những thành phần được phép và không được phép chứa trong sản phẩm thực phẩm chức năng
• PR thái quá về công dụng của sản phẩm; 
• Chưa có hình thức xử phạt nào cho những sai phạm trong lĩnh vực này

Không những thế, tình trạng hàng giả, hàng nhái, hàng kém chất lượng, hàng nhập lậu không nguồn gốc… xuất hiện tràn lan, không đảm bảo an toàn… gây thiệt hại cho kinh tế và sức khỏe của người sử dụng.

Người sử dụng bình thường thông qua khứu giác, vị giác không thể biết được là sản phẩm ấy có an toàn hoặc hiệu quả hay không. 

Trong khi GMP yêu cầu kiểm tra, thử nghiệm các yếu tố sản xuất đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của các sản phẩm dược phẩm được phân phối ra thị trường. Các doanh đáp ứng được tiêu chuẩn của GMP, không chỉ quy mô sản xuất mà còn là cơ sở hạ tầng, nhà xưởng, con người và quy trình quản lý… người tiêu dùng có thể hoàn toàn yên tâm sử dụng sản phẩm.

>>> Xem những thông tin bổ ích khác tại: https://migcovn.blogspot.com/